汕头药品生产许可证办理技巧大揭秘,成功申请指南 CIO在线

2024-11-05 15:00 119.129.52.246 1次
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产品详细介绍

关于药品生产许可证办理,小编进行了一些关键信息的梳理,下面让我们一起关注下。

药品生产许可证办理与审批

根据国家市场监督管理总局的规定,从事药品生产活动需要遵守相关法律法规,并经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。药品上市许可持有人应建立药品质量保证体系,确保药品质量符合法定要求。

药品生产许可证分类

药品生产许可证分为A、B、C、D四类。A证代表自行生产的药品上市许可持有人,B证代表委托生产的药品上市许可持有人,C证代表接受委托的药品生产企业,D证代表原料药生产企业。

申请药品生产许可证的材料

申请药品生产许可A证所需的材料包括药品生产许可证申请表、企业基本情况、场地和基础设施说明、组织机构图、相关负责人的简历和身份证明等。

药品生产许可证核发程序

具体的核发程序包括受理、审查、决定等步骤,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责。这一过程涉及对申请材料的审查,以及对企业的生产设施、质量管理等进行检查。

药品生产许可证办理是一个严格且详细的过程,涉及多方面的法律法规和技术规范。企业在申请时需要准备充分的材料,并确保其生产活动符合相关的质量管理要求。CIO合规保证组织是一家专业的第三方医药咨询顾问机构,可提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。有需要办理的企业欢迎与我司联系!


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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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