医疗器械广告审查-医疗器械视频广告审查怎么办理
一、办理依据:
1、《中华人民共和国广告法》第四十六条。
2、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二条
3、《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正本)第八十九条
4、《医疗器械监督管理条例》第四十五条
二、办理流程
1、材料准备
2、省药监局注册网站开户
3、实名认证(部分省市需要)
4、材料提交申报
5、省药监局受理
6、省药监局受理审评发补(适用时)
7、省药监局同意批准
8、制证
9、证书发放
办理流程图
三、办理材料
1、 广告审查表
2、 申请人的主体资格证明材料,或者合法有效的登记文件
3、 产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人的授权文件(若无,则上传说明)
4、 申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料(若无,则上传说明)
5、 产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产企业生产许可证
6、 注册或者备案的产品标签及产品说明书
7、 申请人的生产许可证或经营许可证
8、 商标注册、专利、著作权、互联网链接及其他证明(若无,则上传说明)
9、 广告样件
四、材料全部合符要求无补正10个工作日,无官费。
五、医疗器械广告审查证书样办 -参考封面
更多医疗器械广告审查常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录我公司网站。
深圳思博达医疗技术服务有限公司凭借100余个成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供二、三类医疗器械注册证办理,二、三类医疗器械生产许可证办理,二类器械经营备案证、三类器械经营许可证办理,注册人研发、委托生产、一类产品备案证、一类产品生产备案证、产品注册检验、临床试验CRO、医疗器械质量体系GMP现场考核、ISO13485质量管理体系、、软件管理,三品一械(食品、药品、化妆品、医疗器械)法规标准培训、CE和FDA等“一站式”服务等等。