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汕头 医疗器械经营企业年度质量管理体系自查报告怎么做

更新:2024-05-18 07:10 发布者IP:223.104.68.253 浏览:0次
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深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
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深圳市思博达管理咨询有限公司
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914403003350898608
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关键词
汕头 医疗器械经营企业年度质量管理体系自查报告怎么做
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深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
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总经理
彭先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

近期收到不少朋友因未按时递交医疗器械经营企业质量管理年度自查报告的情况,被当地监管机构投诉,若贵司未在3月31日前递交公司医疗器械经营企业质量管理年度自查报告的,请在5月31日前务提交,以免产生不良的后果及影响。对于不清楚自查报告的格式,内容,流程,请咨询深圳市思博达管理咨询有限公司彭先生。


以下是部分地市催交企业自查报告的通知,供参考!



东莞市医疗器械经营企业2022年度质量管理体系自查表

                                                  

 

一、基础信息

企业名称:                                                有效期至:                  

经营许可证编号:                                    统一社会信用代码:                      

是否具有二类经营备案凭证:   □是     □否           备案凭证号:                       

企业住所:                                                                             

经营场所:                                                                            

库房地址:                                                                            

委托第三方贮存、运输   □是 □否

受托第三方名称:                                      地址:                           

从事网络销售:□是 □否 

入驻平台(可多填):                                                                       

网       址:                                                                        

网 络 域名:                                                                        

自建类网络已取得《互联网药品信息服务资格证书》  □是   □否

自建网络名称                                                                      

经营方式:□批发  □批零兼营 □零售  □为其他生产经营企业提供贮存、配送服务

经营范围(按实际经营产品情况填写,可多选):□无菌产品类  □植入、人工器官类 

                                           □体外诊断试剂类 □角膜接触镜  □避孕套类

                                          □设备仪器类 □其他

疫情防控产品:□抗原检测试剂  □医用防护口罩  □呼吸机  □制氧机  □血氧仪

主要客户群体(占销售额过接近30%的群体):医院□;其他相关单位□;个人□;

经营主要产品(销售额前三):                                                         

 

二、人员信息

法定代表人:         身份证号:                     联系电话(手机):                   

企业负责人:         身份证号:                     联系电话(手机):                   

质量负责人:         身份证号:                     学历:         专业:          

联系电话(手机):               

医疗器械从业人员总数:

专业技术(具有医疗器械专用技能)人员数量: 

本科及以上人员数量:

大专人员数量:

中专及以下人员数量:

高J职称人员数量:

中级职称人员数量:

初级职称人员数量:






三、自查项目 






自查结果:□合格       □不合格

企业代表签字(盖章):                                 

时间:                                


更多医疗器械经营企业质量管理年度自查报告见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录我公司官网www.bccgd.com。


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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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